『電磁相容性與電性安全暨醫療器材測試實驗室參訪』課程

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活動資訊Information

主辦單位 科學工業園區管理局、訓練單位:工業技術研究院
活動時間 2008年7月17日(四) 上午 08:00 ~ 2008年7月18日(五) 上午 08:00
費用資訊 NT$3,500/人;同公司2人以上同行NT$2,800/人;學生憑學生證NT$2,100/人
活動屬性 其他類別
活動地點 N/A / 工研院光復院區17館國際會議廳(新竹市光復路二段321號17館1F)
活動網址 http://medical.cms.itri.org.tw

詳細介紹Intro

  • 活動對象:本課程採用深入淺出的方式導入電性安全及電磁相容性相關知識,同時歡迎工程及非工程背景學員參與,竭誠邀請
  • 聯絡人 Fax:03-5732299

醫療器材開發不僅需評估器材的使用功效,同時也必須確保其使用的安全性。電磁相容性與電性安全為醫療電子器材之基本安全性評估要項,是有志於投入醫電產業人士極為重要的基礎知識。

第三版醫電設備電性安全標準IEC 60601-1與電磁相容標準IEC 60601-1-2分別於2005年及2007年問世,新版標準除了將風險管理的技術融入標準之外,更將標準之要求由先前版本之基本安全(Basic Safety)擴展至基本安全性與主要性能(Basic Safety and Essential Performance)。此外,此版標準之思考邏輯亦有很大轉變,由原先將產品視為黑盒子做安全性測試轉變為導入品質管理之設計管制,藉由風險管理技術(ISO 14971)評估產品可能造成之危害,進而決定相關安全要求。有鑑於此,本課程特別加入醫療器材品質管理系統與電性、電磁安全評估之相關探討,藉以幫助學員更全面了解相關內容。

新竹科學工業園區管理局為加速園區生醫產業發展,提升生醫產業從業人員對安全與功效性評估技術的專業知識,特別委託工業技術研究院量測技術發展中心,舉辦『電磁相容性與電性安全暨醫療器材測試實驗室參訪』課程。本課程邀請工研院量測中心劉珏珊工程師、吳俊彥工程師、財團法人台灣電子檢驗中心張世明課長、漢翔航空工業股份有限公司宋榮泉經理,以電磁相容性與電性安全評估的基本概念與相關法規為始,介紹醫療器材電磁相容性與電性安全評估之相關標準、基本要求、及測試方法等專業知識。此外,本課程非常難得獲得漢翔航空工業股份有限公司大力支持,提供學員實際參訪電磁相容設計與測試專業實驗室的機會,學員可藉由與專業測試人員研討互動,進一步釐清與理解醫療器材安全與功效性評估相關疑惑。

活動聯絡方式Cantact

聯絡人 董小姐
電話 03-5743836
E-mail [email protected]