【職訓局補助課程】電子性醫療器材專業人員訓練班第1期

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活動資訊Information

主辦單位 職訓局
活動時間 2010年5月15日(六) 上午 08:00 ~ 2010年6月05日(六) 上午 08:00
費用資訊 訓練費用$5,700元,費用含講義、稅,不提供便當,可代訂。(報名時請繳交全額)
活動屬性 其他類別
活動地點 N/A / 財團法人塑膠工業技術發展中心 (台中市工業區38路193號)
活動網址 http://www.pidc.org.tw/zh-tw/news/Pages/ActivityDisp.aspx...

詳細介紹Intro

  • 協辦單位:財團法人塑膠工業技術發展中心
  • 活動對象:醫療器材相關產業
  • 講師:林宗清 先生、張世明 先生、孫煥昌 先生
  • 聯絡人 Fax:04-23507998

 摘要說明:

 

 

在醫療器材產業發展的趨勢下,醫療器材製造商唯有及早正視醫療器材風險管理的相關規定,儘速採取積極的準備動作,才能及早滿足世界各國對醫療產品安全的需求,順利行銷產品至全球市場。透過課程講授方式,於課程中介紹相關法規與電子性醫療器材之相關要求。

預定上課

時間

99515日(星期六)至65日(星期六)

900-1600,一天6小時,共計24小時

詳細上課日期:5/15.22.29  6/5

簡章下載

內容大綱:

●醫電設備基本安全技術要求(IEC 60601-1 3rd介紹)
-IEC 60601-1基本觀念
-醫電設備電殛防護之要求
-醫電設備機械安全要求
-醫電設備溫度與防火要求
-絕緣系統圖解說
●醫療器材之EMC與對策改善方法
-醫療電子產品EMC 檢測方法及意義
-電子產品生產前後EMC 對策及注意事項
-PCB上EMC的產生及Layout規則
●醫療器材軟體確效管理及實務
-何謂軟體V&V
-軟體生命週期模型
-軟體開發流程之品質管理
-軟體工程觀念及技術方法(以物件導向為基礎)
-如何進行軟體風險管理
●ISO14971風險管理在品質管理系統中之應用
-醫療器材法規對風險管理的要求
-ISO 14971風險管理內容與執行方法
-風險管理在品質系統中之應用
-風險管理的實例演練
-綜合討論

講師簡介:

林宗清 先生
專長:EMC之驗證、測試、對策、PCB LAYOUT、工廠自動化控制、資訊管理系統
張世明 先生
專長:醫療器材安全性檢測、醫療器材品質管理系統評
孫煥昌 先生
專長:風險管理、品質管理

收費標準說明:

訓練費用$5,700元,費用含講義、稅,不提供便當,可代訂。(報名時請繳交全額)
(行政院勞委會職訓局補助$4,560元,參訓學員自行負擔$1,140元)
政府補助一般勞工訓練費80%、特定對象100%。

其他注意事項:

  1. 報名時請繳交全額費用($5,700)。
  2. 報名時請繳交證明文件影本:身分證正反面、繳費收據、個人存摺封面及特殊身分證明。
  3. 出席時數達2/3以上且取得學分證明或學習結業證書後,經行政程序核可後,始可取得行政院勞委會職訓局之補助,由職訓局將補助的80%匯入學員個人帳戶。
  4. 勞保明細將於開課後申請並繳交。

報名窗口:

  1. 電話:04-23595900分機402鍾小姐
  2. 傳真:04-23507998
  3. Mail:[email protected]@pidc.org.tw

活動聯絡方式Cantact

聯絡人 分機402鍾小姐
電話 04-23595900
E-mail [email protected]