ISO 13485與ISO 9001管理系統推行差異及CE驗證常見缺失研討會

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活動資訊Information

主辦單位 財團法人塑膠工業技術發展中心 台灣檢驗科技股份有限公司
活動時間 2010年5月17日(一) 上午 08:00 ~ 08:00
費用資訊 免費活動
活動屬性 其他類別
活動地點 N/A / 財團法人塑膠工業技術發展中心101教室 (台中市西屯區工業38路193號)
活動網址 http://www.smelearning.org.tw/learn/course/entity_detail....

詳細介紹Intro

  • 聯絡人 Fax:04-2350-8013
 
 
 
 
 
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         ISO 13485:2003標準是以醫療器材法規為主軸,強調實施醫療器材法規的重要性,透過醫療器材生產對相關法規的遵守要求,來確保醫療器材的安全有效。


         取得ISO 13485的系統驗證來搭配符合歐盟醫療器材相關指令的技術文件審查,為通過CE驗證的途徑之一。本研討會針對已推行品質管理系統或未來欲跨入此領域之廠商解說ISO 9001與 ISO 13485在推行上的觀念差異,並藉由驗證的角度實務說明廠商於執行上常見的問題。歡迎欲跨入醫療器材領域、想了解如何正確準備與執行ISO 13485系統之廠商報名參加!

活動時間/地點

台中 :99年5月17日(一)     13:30~16:30

                 財團法人塑膠工業技術發展中心101教室

                 (台中市西屯區工業38路193號)

費用:完全免費

主辦單位:財團法人塑膠工業技術發展中心台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)

議程

時間

議程

主講者

13:00-13:30

學員報到

13:30-13:40

開場引言

13:40-15:00

ISO 13485與 ISO 9001管理系統推行差異

醫療器材上市前準備應有之觀念

 財團法人塑膠工業技術發展中心

 劉守宣 輔導顧問師

15:00-15:10

Break

 

15:10-16:30

ISO 13485 & CE 稽核常見缺失

 台灣檢驗科技股份有限公司

 張日聖 驗證經理

 

   
★報名方式

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聯絡窗口

財團法人塑膠工業技術發展中心

品質環境安全部 產業服務組

電話 : 04-2359-5900  潘懿凡(分機312)

99年產業提升教育訓練總表

 

     
   
 
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Peace and Joy!!
 

財團法人塑膠工業技術發展中心

40768台中市西屯區工業38路193號

品質環境安全部 產業服務組

TEL:04-2359-5900 分機312 

 
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活動聯絡方式Cantact

聯絡人 潘懿凡
電話 04-2359-5900#312
E-mail [email protected]