醫療生技產品輻射滅菌與包裝介紹 NEW!

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活動資訊Information

主辦單位 財團法人塑膠工業技術發展中心
活動時間 4月21日(二) 上午 09:00 ~ 下午 04:00
費用資訊 課程定價$3500;早鳥優惠$3150
活動屬性 課程講座
活動地點 (財)塑膠工業技術發展中心 / 台中市西屯區工業39路59號
活動網址 http://www2.pidc.org.tw/zh-tw/news/Pages/ActivityDisp.asp...
訂票網址 http://www2.pidc.org.tw/zh-tw/news/Pages/ActivityDisp.asp...

詳細介紹Intro

講師簡介

郭建榮  經理

現任:中國生化科技股份有限公司 研發部 經理

專長:

•醫療器材品質系統與風險管理

•醫療器材滅菌確效與生物安全

•醫療器材包裝確效與有效期制定

•醫療器材各種滅菌製程設計開發

著作:

•郭建榮,2004,醫療器材滅菌之風險管理,醫療器材報導月刊,June26-29

•郭建榮、陳玉舜,2003,醫療器材滅菌前的考量

  -如何決定滅菌的程序與新的滅菌方法。醫療器材報導月刊,April22-24

課程特色

ISO11137及設計開發觀念導入,結合風險管理基礎,以符合State of art的要求。

課程目的

提供醫療生技產品進行輻射滅菌前進行產品設計開發驗證之所需。建立廠商在產品設計時材料選擇、產品驗證、包裝設計開發及完成設計確效過程的必要工作,以符合現行發規標準的要求並符合State of art 的概念。進而達成送交主管機關或驗證單審查的作業。

有助於廠商未來上市前的準備工作。且協助說明建立日常管制作業,以滿足法規單位查核的要求。

授課大綱

一、 滅菌製程介紹與材料要求

二、 輻射滅菌標準介紹與解說

三、 產品及包裝材料評估與效期制定

四、 輻射滅菌確效規劃與程序

招訓對象

醫療生技產業相關之研發、品保、製程及產品經理

上課時間

【台中場】109/04/21 ();上午9:00~下午4:00,共計6

上課地點

【台中場】財團法人塑膠工業技術發展中心 專業訓練教室(台中市西屯區工業3959)

上課證明

出席率達八成者授予塑膠中心「結業證書」。

收費標準

3,500/(費用含講義、午餐、文具、餐點及稅)

優惠方式:1.開課十天前繳費且完成報名者享有9折優惠;三人同行享有不限時9折優惠

     2.在校學生享5折優惠(非在職專班)

*優惠無法併用,凡享有折扣資格者請於匯款時自動扣除,溢繳者恕不退費*

繳費方式

1.即期支票-抬頭:財團法人塑膠工業技術發展中心

郵寄至40768台中市西屯區工業3959號,知識發展部 收

2.ATM/匯款-中國信託商業銀行台中分行(銀行代號:822,帳號:026540017045)

戶名:財團法人塑膠工業技術發展中心

退費標準

1.開課前五天前取消者,得全額退費。

2.開課前五天內取消者,酌收學費之10%手續費;開課前二天取消者,恕不退費。

報名方式

1.線上報名:http://www.pidc.org.tw

2.傳真報名:04-23507998

3.E-mail報名:[email protected][email protected]

報名流程

上列任一報名方式送出報名表"完成繳費"傳真或Email繳費單據

"來電確認 04-23595900 #404楊小姐 #401蔡先生"完成報名!安心等候課前上課通知

注意事項

1.恕不接受當日現場報名和繳費,請先行繳費以完成報名程序,並確保您的座位。

2.本單位將於開課三天前Mail「上課通知」,若於上課前未收到上課通知單者,請與塑膠

   中心聯絡。

3.若遇不可抗力之因素,塑膠中心保留課程延期或更改講師及內容之權利。

4.請於報名繳費後來電確認是否報名成功,以確立報名手續完成。

 

 

活動聯絡方式Cantact

聯絡人 楊欣瑜小姐
電話 04-23595900 #404
E-mail [email protected]